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FDA 批准首个完全可移动的动态血糖监测系统

作者:国际循环网   日期:2015/8/26 15:21:25

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8月25日,美国食品与药物监督管理局(FDA)批准首个可将数据直接发送到智能电话而无需单独接收器的动态血糖监测(CGM)系统——Dexcom G5移动CGM系统,用于成人及儿童,儿童最小应用年龄为2岁。

  8月25日,美国食品与药物监督管理局(FDA)批准首个可将数据直接发送到智能电话而无需单独接收器的动态血糖监测(CGM)系统——Dexcom G5移动CGM系统,用于成人及儿童,儿童最小应用年龄为2岁。

  该系统将无线蓝牙技术内置至发射器,将实时血糖信息直接发送至iPhone等可识别iOS设备的APP。预计明年年初,公司将开发出可应用与安卓系统的APP。

  该系统的前身应用的G4系统,现在应用的G5系统,最多可允许5个人对患者的血糖水平进行远程监测,获取血糖读数的信息通知。与其他CGM系统相类似,G5系统可提供血糖变化趋势信息并发出警报,但仍需采指尖血检测来确定胰岛素的应用剂量并对系统进行校准。Dexcom公司将于2015年9月1日正式推出G5系统,2015年8月1日后购买G4系统的患者可免费升级到G5系统。此外,应用现有Dexcom系统的患者若其设备仍在保修期内仅需花费较少的成本即可进行系统升级更新。

  原文标题:FDA Approves First Fully Mobile Continuous Glucose Monitor

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:徐竞鸥



FDA 批准首个完全可移动的动态血糖监测系统

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